依维莫司_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依维莫司

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依维莫司介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-05 00:00:00
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37528-2019 药物中依维莫司的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37528-2019《药物中依维莫司的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及中间体中依维莫司的含量测定及杂质分析，检测基质包括片剂、胶囊及原料药。

核心检测方法

方法原理	采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长278 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 mg/L（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.2 mg/L（信噪比≥10）

质控样品要求

质控类型	每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行检测，加标回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

样品前处理	1. 片剂/胶囊：研磨后甲醇超声提取 2. 原料药：直接溶解于乙腈-水混合溶液
系统适用性	理论塔板数≥5000，相邻峰分离度≥1.5，保留时间RSD≤1.0%

特别说明

注意事项	1. 标准品需避光保存于-20℃ 2. 流动相需现配现用并超声脱气 3. 方法不适用于含结构类似物（如雷帕霉素）的复方制剂

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