奥沙利铂_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥沙利铂

CCAD301776

Oxaliplatin

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61825-94-3

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1ST11037-10mg | 见证书
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奥沙利铂介绍：

奥沙利铂

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：奥沙利铂检测相关标准（示例）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部奥沙利铂质量标准（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于原料药及注射用奥沙利铂的性状、鉴别、含量测定、有关物质检查、溶出度等项目的检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）测定含量，色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水（含磷酸盐缓冲液），检测波长210 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%（按主成分计），定量限为0.1%；含量测定定量限为标示量的98.0%-102.0%。

质控样品要求

需使用已知浓度的奥沙利铂对照品进行系统适用性测试，平行样品相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称定奥沙利铂供试品，用流动相溶解并稀释至刻度；
2. 色谱条件平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样分析：对照品与供试品分别进样20 μL。

特别说明	奥沙利铂对光敏感，实验需避光操作；流动相需现配现用并超声脱气；检测中需监控色谱峰纯度。

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