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奥沙利铂

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奥沙利铂介绍:

产品基本信息:
分子式:C8H14N2O4Pt
分子量:397.29

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 21933-2008《奥沙利铂的测定》
标准名称及标准号 GB/T 21933-2008《奥沙利铂的测定》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样本中奥沙利铂的含量测定与纯度分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为甲醇-水(含0.1%三氟乙酸)。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需平行制备3批次质控样,浓度覆盖标准曲线范围(0.2-50 μg/mL),RSD应小于5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,检测波长220 nm,柱温30℃。
特别说明 避免使用含氯离子的溶剂,奥沙利铂易与氯离子发生配位反应影响定量结果。
行业标准:YY/T 1874-2022《抗肿瘤药物中奥沙利铂残留检测》
标准名称及标准号 YY/T 1874-2022《抗肿瘤药物中奥沙利铂残留检测》
适用范围 适用于药品生产设备表面及环境样品中奥沙利铂残留的痕量检测。
核心检测方法 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),同位素内标法校正基体效应。
检出限与定量限 检出限为0.01 ng/cm²,定量限为0.03 ng/cm²。
质控样品要求 每批次需包含空白对照、低/中/高浓度加标样品,回收率范围85%-115%。
关键实验步骤 1. 表面取样:专用棉签擦拭100 cm²面积;
2. 消解处理:硝酸-过氧化氢微波消解。
特别说明 实验全程需在负压环境下操作,防止铂系化合物气溶胶污染。

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