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帕拉米韦

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帕拉米韦介绍:


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有效期:大于1年
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帕拉米韦

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国家标准 抗病毒药物中帕拉米韦的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019 抗病毒药物中帕拉米韦的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于抗病毒药物原料药及制剂中帕拉米韦含量的测定,包括片剂、注射剂等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长为210 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/L,定量限为0.15 mg/L,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需使用空白基质加标样品进行回收率验证,平行样品数≥3,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:进样量10 μL,流速1.0 mL/min;
4. 结果计算:外标法峰面积定量。
特别说明 1. 需严格控制流动相pH值,避免色谱峰拖尾;
2. 实验过程中避免使用含氯溶剂,防止干扰检测;
3. 标准品需避光保存,现用现配。

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