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伊马替尼甲磺酸盐

CCAD302092

Imatinib Mesylate

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220127-57-1

500mg

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伊马替尼甲磺酸盐介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
伊马替尼甲磺酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

《化学药品质量标准伊马替尼甲磺酸盐》YBH01322024

适用范围

适用于伊马替尼甲磺酸盐原料药及制剂的质量控制，涵盖鉴别、含量测定、杂质分析等检测项目。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长235 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

主成分定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，检出限（LOD）为0.02 μg/mL；杂质A的LOQ为0.1 μg/mL，LOD为0.03 μg/mL。

质控样品要求

系统适用性溶液需含伊马替尼甲磺酸盐对照品及已知杂质，分离度≥1.5；每批次检测需平行分析2份对照品溶液，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品溶解：取供试品50 mg，精密称定，用甲醇溶解并稀释至50 mL；
2. 色谱平衡：流动相平衡时间≥30分钟；
3. 进样分析：对照品与供试品各进样20 μL。

特别说明

实验环境需避光操作，供试品溶液需现配现用；若杂质超出标准规定限值，需采用LC-MS进行结构确证。

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