米卡芬净_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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米卡芬净

CCHM703172

Micafungin

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235114-32-6

25mg

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米卡芬净介绍：

交货时间：35天
有效期：大于1年
结构式：
米卡芬净

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	化学药品标准物质米卡芬净检测技术规范
标准号	GB/T 12345-2020（示例）

适用范围

适用范围	本标准适用于米卡芬净原料药及制剂中主成分含量、有关物质、残留溶剂的检测，适用于药品生产、研发及质控环节。

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 6.5），流速1.0 mL/min，检测波长273 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（主成分）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（主成分）

质控样品要求

关键实验步骤

样品处理	精密称定米卡芬净适量，用流动相溶解并稀释至目标浓度，经0.45 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性	理论塔板数应≥3000，拖尾因子≤1.2，重复性RSD≤2.0%。

特别说明

注意事项	1. 米卡芬净对光敏感，实验全程需避光操作； 2. 流动相需现配现用，避免pH值波动； 3. 残留溶剂检测需采用气相色谱法（GC），参考GB/T 6789-2021。

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