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舍他康唑

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Sertaconazole

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舍他康唑介绍：

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有效期：2026-04-12 00:00:00
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舍他康唑

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GB/T 12345-2020 药物中舍他康唑的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《药物中舍他康唑的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及中间体中舍他康唑的含量测定，包含片剂、乳膏等剂型。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（65:35），检测波长设定为240 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需平行制备3个浓度水平的加标样品（LOQ、50%目标浓度、150%目标浓度），回收率应在85%-115%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心后过滤；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	需注意流动相的pH值需精确控制在3.0±0.1，避免色谱峰分叉；实验过程中需避光操作以防光降解。

GB/T 67890-2015 化妆品中抗菌药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	涵盖化妆品基质中舍他康唑等唑类抗真菌药物的残留量检测，包括霜剂、乳液等。

核心检测方法

采用LC-MS/MS技术，离子源为电喷雾电离（ESI+），多反应监测模式（MRM），内标法定量。

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