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硝酸舍他康唑

B33966-20mg

Sertaconazole nitrate

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99592-32-2

20mg

源叶

HPLC≥98%

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硝酸舍他康唑介绍：

分子式：C20H15Cl3N2OS
分子量：437.77
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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手机版：硝酸舍他康唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药品中硝酸舍他康唑的检测方法

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样本中硝酸舍他康唑的含量测定及杂质分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（40:60），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，需通过标准曲线验证线性范围（R²≥0.999）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.1 μg/mL、10 μg/mL、80 μg/mL），相对标准偏差（RSD）应≤5%，回收率范围85%~115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声溶解后离心过滤；
2. 色谱系统平衡：至少30 min；
3. 进样分析：每针进样量20 μL，平行测定3次取均值。

特别说明	1. 流动相需现配现用，避免pH漂移； 2. 样品溶液需避光保存且在24 h内完成检测； 3. 若检测生物样本，需增加固相萃取步骤并验证基质效应。

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