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帕司烟肼

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Pasiniazid

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2066-89-9

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帕司烟肼介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
帕司烟肼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：帕司烟肼检测相关标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部帕司烟肼标准（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于帕司烟肼原料药及制剂的质量控制，包括含量测定、有关物质检查、溶出度测定等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（65:35），检测波长267nm。

检出限与定量限

有关物质检测限0.02μg/mL，定量限0.05μg/mL；含量测定定量限为标示量的0.5%。

质控样品要求

需包含系统适用性溶液（主成分与降解产物混合）、重复性测试样品（6份平行样），回收率应在98%-102%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备（精密称定后溶解过滤）
2. 色谱系统平衡（流速1.0mL/min，柱温30℃）
3. 进样量20μL，运行时间≥2倍保留时间

特别说明	① 需监测降解产物烟肼含量 ② 溶出度检测采用桨法（50rpm，0.1mol/L盐酸介质） ③ 实验环境需避光操作

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