恩格列净-d4_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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恩格列净-d4

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Empagliflozin-d4

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恩格列净-d4介绍：

交货时间：35天
有效期：大于1年
结构式：
恩格列净-d4

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手机版：恩格列净-d4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱/质谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱/质谱法通则》
适用范围	适用于药物及代谢产物（如恩格列净-d4）的定性及定量分析，涵盖生物样品、药品制剂等基质。
核心检测方法	基于液相色谱分离与三重四极杆质谱联用技术（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL（需根据仪器性能验证）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及实际样品平行样，内标（恩格列净-d4）回收率控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（蛋白沉淀/固相萃取）；2. 色谱条件优化（流动相pH、梯度洗脱）；3. 质谱参数校准（离子源温度、碰撞能量）。
特别说明	内标需与目标物保留时间一致，避免基质效应；质谱需定期进行质量轴校准。

行业标准：YY/T 1871-2023 药物分析用同位素内标技术规范

标准名称及标准号	YY/T 1871-2023《药物分析用同位素内标技术规范》
适用范围	规范同位素内标（如恩格列净-d4）在药物定量分析中的应用，覆盖方法开发与验证。
核心检测方法	要求内标与被测物化学性质高度一致，同位素丰度≥99%，使用前需进行纯度验证。
质控样品要求	内标溶液需-20℃避光保存，使用前检查降解情况；批次间稳定性偏差≤5%。
关键实验步骤	内标添加量需与目标物浓度匹配，误差≤±10%；样品中内标响应值需在标准曲线线性范围内。
特别说明	禁止使用氘代次数＜4的同位素内标，避免氢/氘交换干扰；需记录内标供应商及批号。

国家标准：液相色谱-质谱样品前处理规范

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《液相色谱-质谱样品前处理规范》
适用范围	适用于恩格列净-d4等痕量物质分析的样品制备，包括生物体液、组织匀浆等复杂基质。
核心检测方法	固相萃取（SPE）法优先，要求回收率＞90%；冷冻干燥法需控制温度≤-40℃。
质控样品要求	每批样品需包含过程空白，内标添加须在样品预处理前完成，误差±2%以内。
关键实验步骤	1. 酶解处理（37℃±0.5℃水浴）；2. 离心速度≥12000 rpm；3. 氮吹复溶体积误差≤±3%。
特别说明	生物样品需在采集后1小时内完成预处理，避免反复冻融（≤3次）。

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