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坎格列净-D4

1ST11069D4-1mg

Canagliflozin-d4

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1997338-61-0

1mg

First Standard

见证书

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坎格列净-D4介绍：

产品基本信息：

分子式：C24H21D4FO5S

分子量：448.54

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

液相色谱-串联质谱法测定人血浆中坎格列净浓度

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019《液相色谱-串联质谱法测定人血浆中坎格列净浓度》
适用范围	适用于人血浆中坎格列净及其代谢物的定量分析，坎格列净-D4作为内标物用于同位素稀释质谱法校正
核心检测方法	液相色谱-三重四极杆质谱联用法（LC-MS/MS），采用正离子多反应监测模式（MRM）
检出限与定量限	血浆中坎格列净的最低检测限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL
质控样品要求	需包含低、中、高三个浓度水平的质控样品（0.5/50/200 ng/mL），相对标准偏差（RSD）≤15%
关键实验步骤	1. 血浆样品前处理采用蛋白沉淀法； 2. 色谱柱选择C18柱（2.1×50 mm, 1.7 μm）； 3. 质谱条件优化需验证离子对（坎格列净-D4母离子m/z 445.1→子离子m/z 191.0）
特别说明	需验证坎格列净-D4与目标物的同位素纯度（≥99.5%）及质谱响应差异（±20%内）

GB/T 39468-2020 药物代谢产物检测技术规范

标准名称及标准号	GB/T 39468-2020《药物代谢产物检测技术规范》
适用范围	适用于生物样品中药物及其同位素标记物的检测方法开发与验证
核心检测方法	同位素内标法结合质谱检测，要求同位素内标物（如坎格列净-D4）与目标物保留时间偏差≤0.1 min
质控样品要求	每批次实验需包含空白基质样品、零浓度样品（空白+内标）及校准曲线样品
关键实验步骤	内标工作液配制需与目标物浓度匹配，推荐坎格列净-D4工作液浓度为50 ng/mL
特别说明	强调同位素内标物的稳定性验证（-80°C保存6个月浓度偏差≤10%）

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