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氯非那胺

CCAD303181

Clofenamide

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671-95-4

10mg

CATO

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氯非那胺介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
氯非那胺

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国家标准GB/T 37264-2018《化学试剂氯非那胺（CAS:671-95-4）测定》解读

标准名称及标准号

GB/T 37264-2018 《化学试剂氯非那胺（CAS:671-95-4）测定》

适用范围	适用于化学试剂中氯非那胺的定性及定量分析，涵盖原料药、中间体及制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长254 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L，基于信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）。

质控样品要求

质控样品需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）、高浓度（标准曲线上限），每批次重复3次，回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.1 g样品，用甲醇溶解并定容至10 mL，过0.45 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：柱温30℃，进样量10 μL，运行时间15分钟；
3. 标准曲线绘制：浓度范围0.1-50 mg/L，线性相关系数R²≥0.999。

特别说明	1. 实验需在避光条件下操作，防止氯非那胺光解； 2. 流动相需当天配制并超声脱气； 3. 色谱柱每完成50次进样后需用高比例甲醇冲洗再生。

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