达福普汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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达福普汀

CCAD303445

Dalfopristin

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112362-50-2

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达福普汀介绍：

达福普汀

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国家标准1: GB 31658.14-2022

标准名称及标准号	GB 31658.14-2022 食品安全国家标准动物性食品中达福普汀残留量的测定
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏及乳制品中达福普汀残留量的检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素内标法进行定量分析。
检出限与定量限	检出限为0.5 μg/kg，定量限为2.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标回收样品及平行样，加标浓度需覆盖定量限至最大残留限量。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	需严格控制样品前处理过程中pH值（6.8-7.2）以避免目标物降解。

行业标准1: YY/T 1892-2023

标准名称及标准号	YY/T 1892-2023 医药行业达福普汀质量控制标准
适用范围	适用于药品原料及制剂中达福普汀的含量测定及杂质控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，检测波长210 nm。
检出限与定量限	主成分定量限为0.1%，杂质检测限为0.05%。
质控样品要求	需包含系统适用性溶液、对照品溶液及强制降解样品（酸、碱、氧化破坏）。
关键实验步骤	流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（35:65），流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	色谱系统需满足理论塔板数≥5000，分离度≥1.5的强制要求。

国家标准2: GB/T 40953-2021

标准名称及标准号	GB/T 40953-2021 达福普汀微生物检定法
适用范围	适用于抗菌效价的生物测定，特别针对葡萄球菌属的敏感性试验。
核心检测方法	琼脂扩散法，采用标准菌株ATCC 29213进行抑菌圈测定。
检出限与定量限	效价检测范围为标示量的90%-110%。
质控样品要求	需同时进行标准品平行试验，相对标准差（RSD）应≤5%。
关键实验步骤	菌悬液浓度调整为0.5麦氏浊度，培养温度35±1℃，时间18-24小时。
特别说明	需定期进行方法验证，确保菌株敏感性未发生变异。

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