星形孢菌素_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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星形孢菌素

CS369993

Staurosporine

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星形孢菌素介绍：

星形孢菌素

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国家标准GB/T 34825-2017《药物纯度检测通用方法》

标准名称及标准号	GB/T 34825-2017《药物纯度检测通用方法》
适用范围	适用于化学合成药物（包括星形孢菌素等小分子化合物）的纯度检测与分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限0.01 μg/mL，定量限0.03 μg/mL（紫外检测器波长254 nm）。
质控样品要求	需包含空白对照、标准品平行样及加标回收样品，RSD≤5%。
关键实验步骤	样品前处理需经0.22 μm滤膜过滤；柱温控制在30±2℃；流速1.0 mL/min。
特别说明	星形孢菌素对光敏感，实验全程需避光操作。

行业标准YY/T 1836-2022《细胞培养类生物制品检测规范》

标准名称及标准号	YY/T 1836-2022《细胞培养类生物制品检测规范》
适用范围	涉及使用星形孢菌素作为细胞凋亡诱导剂的生物制品质量控制。
核心检测方法	流式细胞术检测细胞凋亡率， Annexin V-FITC/PI双染法。
检出限与定量限	细胞活性检测灵敏度≥95%，凋亡细胞检出限0.1%。
质控样品要求	需设置阳性/阴性对照，活细胞比例≥85%时数据有效。
关键实验步骤	星形孢菌素作用浓度梯度设置（建议0.1-10 μM），处理时间4-24小时。
特别说明	需验证不同细胞系对星形孢菌素的敏感性差异。

国家标准《微生物毒素检测技术规范》

标准名称及标准号	GB/T 38480-2020《微生物毒素检测技术规范》
适用范围	适用于星形孢菌素等丝状真菌毒素的定性定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），电喷雾离子源（ESI+）。
检出限与定量限	检出限0.005 ng/mL，定量限0.015 ng/mL（MRM模式）。
质控样品要求	每批次需添加同位素内标，回收率控制在80-120%。
关键实验步骤	样品需经固相萃取净化（HLB柱），氮吹浓缩至干后复溶。
特别说明	星形孢菌素易与玻璃器皿吸附，建议使用聚丙烯材质容器。

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