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星形孢菌素

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星形孢菌素介绍：

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结构式：
星形孢菌素

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相关标准解读：GB/T 37272-2018 化学药物中星形孢菌素检测方法

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018《化学药物中星形孢菌素检测方法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及生物样本中星形孢菌素含量的测定，覆盖浓度范围0.01-10 μg/mL。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长280 nm。
检出限与定量限	检出限0.005 μg/mL，定量限0.01 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.01、0.1、1 μg/mL），回收率应在85-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：甲醇超声提取后离心过滤 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃ 3. 进样量：20 μL

特别说明	需避光操作，标准溶液现用现配；生物样本需进行蛋白沉淀处理，色谱柱使用后需用纯甲醇冲洗保存。

相关标准：食品微生物学检验菌落总数测定

标准名称及标准号	GB 4789.2-2022（低相关度，仅涉及微生物检测通用方法）
关联说明	该标准适用于含星形孢菌素样品的微生物限度检查，需结合具体产品标准执行。

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