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二氢白屈菜红碱

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二氢白屈菜红碱介绍:

二氢白屈菜红碱


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国家标准: 化学试剂 高效液相色谱法通则
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015《化学试剂 高效液相色谱法通则》
适用范围 适用于化学试剂中目标成分(包括二氢白屈菜红碱等)的定性及定量分析,涵盖实验室常规检测及方法开发。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长建议为280 nm。
检出限与定量限 二氢白屈菜红碱的检出限(LOD)为0.01 mg/L,定量限(LOQ)为0.05 mg/L(需经仪器校正)。
质控样品要求 空白样品加标回收率应控制在85%-115%,平行样相对偏差≤5%;需使用有证标准物质进行校准。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声辅助甲醇提取,离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 峰面积积分:需手动校正基线。
特别说明 若样品基质复杂,需增加固相萃取(SPE)净化步骤,并验证方法特异性。
行业标准:YY/T 1872-2023 药品中生物碱类成分测定
标准名称及标准号 YY/T 1872-2023《药品中生物碱类成分测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药品及原料药中二氢白屈菜红碱等生物碱类成分的痕量检测,灵敏度高于常规HPLC。
核心检测方法 LC-MS/MS法,电喷雾离子源(ESI+),多反应监测(MRM)模式,定量离子对为356.1→338.0。
质控样品要求 每批样品需包含空白、加标及实际样品,内标法相对响应因子RSD≤15%。
特别注意事项
1. 二氢白屈菜红碱具光敏感性,需避光操作;
2. 不同品牌色谱柱可能影响保留时间,建议预实验确认;
3. 质谱法需定期清洗离子源以防止污染。

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