渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0004_其他_物性_标准物质_萘析商城

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0004

BWZ7160-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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7647-14-5

2mL

伟业计量

197mOsmol/kg

见证书

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0004介绍：

一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-10-30
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和渗透压摩尔浓度的比对。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质用氯化钠（CAS：7647-14-5）一级纯度标准物质为原料，于（500±10）℃干燥6小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》四部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀后分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质采用重量法进行配制，以配制值为标准值，用冰点摩尔渗透压仪进行量值核验。该标准物质的量值可通过国际认可的渗透压摩尔浓度定义计算得到渗透压摩尔浓度值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	197mOsmol/kg	2%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》四部通则渗透压摩尔浓度测定法

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国家标准：GB/T 13025.5-2022《制盐工业通用试验方法氯离子的测定》

标准名称	GB/T 13025.5-2022《制盐工业通用试验方法氯离子的测定》
适用范围	适用于盐及盐化工产品中氯离子的测定，包括渗透压摩尔浓度相关溶液的氯化钠含量分析。
核心检测方法	采用硝酸银滴定法（莫尔法）或电位滴定法，以铬酸钾为指示剂，通过终点颜色变化或电位突跃判定氯离子浓度。
检出限与定量限	硝酸银滴定法检出限为0.1 mg/L，定量限为0.3 mg/L；电位滴定法灵敏度更高，适用于低浓度样品。
质控样品要求	需使用标准氯化钠溶液进行平行试验，相对偏差应≤5%；每批次样品需加测空白对照及加标回收实验。
关键实验步骤	1. 样品溶解与过滤；2. 调节溶液pH至中性；3. 滴定终点判定需严格控制反应时间；4. 结果计算需扣除空白值。
特别说明	高浓度溴离子或碘离子会干扰测定，需采用沉淀分离法预处理；温度变化影响滴定终点，需在25±2℃下操作。

行业标准：YY/T 1699-2020《血液透析及相关治疗用浓缩物》

标准名称	YY/T 1699-2020《血液透析及相关治疗用浓缩物》
适用范围	针对医用透析液浓缩物的渗透压摩尔浓度检测，包括氯化钠溶液的质量控制要求。
核心检测方法	冰点下降法测定渗透压摩尔浓度，使用经校准的渗透压仪，依据溶液冰点与浓度的线性关系计算。
检出限与定量限	仪器法检出限为1 mOsm/kg，定量限为3 mOsm/kg，测量范围需覆盖临床要求的200-400 mOsm/kg。
质控样品要求	每批次检测需包含高、中、低三个浓度质控样，允许偏差≤±2%；仪器每日需用标准溶液校准。
关键实验步骤	1. 样品温度平衡至25℃；2. 仪器预冷至设定温度；3. 重复测定3次取平均值；4. 定期验证标准曲线。
特别说明	含结晶水的物质需重新标定浓度；微生物污染可能影响冰点，需无菌操作并立即检测。

行业标准：JJG 1008-2006《渗透压摩尔浓度测定仪》

标准名称	JJG 1008-2006《渗透压摩尔浓度测定仪》
适用范围	规范渗透压测定仪的技术要求、校准方法及周期，确保氯化钠溶液等样品的检测准确性。
核心检测方法	通过标准物质（如300 mOsm/kg、850 mOsm/kg氯化钠溶液）验证仪器示值误差与重复性。
检出限与定量限	校准用标准物质不确定度≤1.5%；仪器示值误差应≤±2 mOsm/kg，重复性≤1.5%。
质控样品要求	校准需覆盖仪器量程的20%、50%、80%三个点；标准物质需可溯源至国家一级标准物质。
关键实验步骤	1. 仪器预热30分钟；2. 标准溶液三次平行测定；3. 计算示值误差；4. 环境温度控制在23±2℃。
特别说明	校准周期不得超过12个月；维修或更换关键部件后需重新校准；不同原理仪器需分别验证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！