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6-表-7-酮别奥贝胆酸

ZS-50501

6-epi-7-keto-allo-obeticholic acid

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6-表-7-酮别奥贝胆酸介绍：

中文名称：6-表-7-酮别奥贝胆酸
英文名称：6-epi-7-keto-allo-obeticholic acid
别名：6b-ethyl-3a-hydroxy-7-oxo-5a-cholanic acid; 6b-ethyl-3a-hydroxy-7-keto-5a-cholanic acid；分子式：C26H42O4；分子量：418.62；

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中6-表-7-酮别奥贝胆酸的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于药品、原料药及生物样品中6-表-7-酮别奥贝胆酸的定性及定量分析，检测范围覆盖0.1 μg/mL至100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，检测波长为210 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，基于信噪比（S/N）≥3和≥10确定。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（分别为0.5、5、50 μg/mL），回收率应在85%-115%范围内，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用乙腈沉淀蛋白后离心取上清液进样；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明

实验过程中需避光操作以防止光降解；流动相需现配现用并超声脱气；若样品基质复杂，建议采用固相萃取（SPE）进一步净化。

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