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6-表-3-酮基奥贝胆酸

ZS-50619

6-epi-3-keto-obeticholic acid

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6-表-3-酮基奥贝胆酸介绍：

中文名称：6-表-3-酮基奥贝胆酸
英文名称：6-epi-3-keto-obeticholic acid
别名：6b-ethyl-7a-hydroxy-3-oxo-5b-cholanic acid; 6b-ethyl-7a-hydroxy-3-keto-5b-cholanic acid；分子式：C26H42O4；分子量：418.62；

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国家标准 GB/T 34826-2017 液相色谱-质谱联用技术通则

标准名称及标准号	GB/T 34826-2017 液相色谱-质谱联用技术通则
适用范围	适用于药物及代谢产物（如6-表-3-酮基奥贝胆酸）的定性及定量分析，涵盖生物样品与合成物质检测。
核心检测方法	采用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）技术，通过色谱分离与多级质谱扫描实现目标物检测。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤1 ng/mL，定量限（LOQ）≤5 ng/mL（需根据仪器性能验证调整）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，相对标准偏差（RSD）应≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（蛋白沉淀或固相萃取）；2. 色谱条件优化（流动相梯度、流速）；3. 质谱参数设置（离子源温度、碰撞能量）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用内标法（如氘代类似物）校正。

行业标准 YY/T 1301-2015 药物杂质分析技术指南

标准名称及标准号	YY/T 1301-2015 药物杂质分析技术指南
适用范围	适用于药物中杂质（包括工艺杂质与降解产物）的定性与定量分析，支持结构类似物（如6-表-3-酮基奥贝胆酸）的检测。
核心检测方法	推荐使用高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD），必要时联用质谱确认结构。
检出限与定量限	杂质定量限需满足≤报告阈值（通常为0.1%），具体数值需通过方法学验证确定。
质控样品要求	需包含空白对照、已知杂质对照品及强制降解样品，验证方法的专属性与稳定性。
关键实验步骤	1. 色谱柱选择（C18或极性类似填料）；2. 方法灵敏度验证；3. 杂质峰纯度检查（DAD光谱匹配）。
特别说明	需关注杂质与主成分的分离度（≥1.5），必要时调整流动相pH或柱温优化分离效果。

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