轮状病毒(G3P8型)VP4/VP7基因RNA假病毒标准物质_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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轮状病毒(G3P8型)VP4/VP7基因RNA假病毒标准物质

ZCM-NIM-RM4631

Reference Material of Rotavirus G3P8 VP4/VP7 RNA Pseudovirus

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轮状病毒(G3P8型)VP4/VP7基因RNA假病毒标准物质介绍：

中文名称：轮状病毒(G3P8型)VP4/VP7基因RNA假病毒标准物质
英文名称：Reference Material of Rotavirus G3P8 VP4/VP7 RNA Pseudovirus
轮状病毒（G3P8型）VP4/VP7基因RNA假病毒标准物质针对VP7与VP4基因的拷贝数浓度标准值及扩展不确定度分别为：（2.44±0.52）×103copies/μL（k=2）、（2.33±0.52）×103copies/μL（k=2）。;贮存在-80℃，避免反复冻融，采用干冰或冰袋运输。

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国家标准：GB/T 40982-2022《病毒核酸检测通用要求》

标准名称	GB/T 40982-2022《病毒核酸检测通用要求》
适用范围	适用于临床及实验室环境中RNA病毒核酸检测，包括轮状病毒VP4/VP7基因的RT-PCR检测。
核心检测方法	采用实时荧光定量PCR（qRT-PCR）技术，针对VP4/VP7基因设计特异性引物和探针。
检出限与定量限	检出限（LOD）为100 copies/mL，定量限（LOQ）为500 copies/mL。
质控样品要求	需包含阴性对照、阳性对照及内参基因（如RNase P），假病毒标准物质浓度需覆盖检测动态范围。
关键实验步骤	1. RNA提取（磁珠法） 2. 逆转录合成cDNA 3. 荧光定量PCR扩增（循环参数：95℃ 10s，60℃ 30s，40个循环）
特别说明	需验证引物特异性及扩增效率（要求效率在90%-110%），避免气溶胶污染。

行业标准：《出入境检验检疫病毒核酸检测规范》

标准名称	SN/T 5467-2022《出入境检验检疫病毒核酸检测规范》
适用范围	针对口岸及跨境样本中病毒核酸检测，包括轮状病毒等肠道病原体的筛查。
核心检测方法	多重PCR技术结合毛细管电泳分型，可同时检测VP4和VP7基因片段。
检出限与定量限	检出限为200 copies/mL，定量限为800 copies/mL。
质控样品要求	需使用灭活病毒样本作为过程对照，每批次检测需包含国际参考品（如WHO标准品）。
关键实验步骤	1. 样本灭活处理（56℃ 30min） 2. 核酸自动化提取 3. 多重PCR扩增与片段分析
特别说明	需定期验证检测系统的稳定性，并记录交叉污染控制措施。

行业标准：WS/T 828-2023《临床病毒核酸检测质量控制指南》

标准名称	WS/T 828-2023《临床病毒核酸检测质量控制指南》
适用范围	临床实验室开展病毒核酸检测的质量控制要求，涵盖实验前、中、后全流程。
核心检测方法	强调室内质控（IQC）和室间质评（EQA），要求使用假病毒标准物质进行批次验证。
检出限与定量限	要求实验室自建方法的LOD需通过梯度稀释实验验证，并记录重复性数据。
质控样品要求	每批次检测需包含3个浓度水平的质控品（低、中、高），偏差不超过±0.5 log值。
关键实验步骤	1. 仪器校准（PCR仪、移液器） 2. 人员操作一致性评估 3. 数据审核与异常值处理
特别说明	实验室需每年参加至少两次外部质评，未通过需暂停检测并整改。

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