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[干冰运输]流感病毒(甲型H5N1)HA/M基因体外转录RNA标准物质

ZCM-NIM-RM5255

Reference material of in-vitro transcribed RNA of influenza virus ( type A H5N1) HA/M gene

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[干冰运输]流感病毒(甲型H5N1)HA/M基因体外转录RNA标准物质介绍：

中文名称：[干冰运输]流感病毒(甲型H5N1)HA/M基因体外转录RNA标准物质
英文名称：Reference material of in-vitro transcribed RNA of influenza virus ( type A H5N1) HA/M gene
HA基因:(2.7±0.4)×10^4copies/μL;M基因:(3.2±0.4)×10^4copies/μL;采用干冰运输，置于-70℃以下冰箱中长期保存。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准与行业标准核心解读

标准名称	GB/T 19438-2020《禽流感病毒核酸检测方法》
适用范围	适用于甲型流感病毒（包括H5N1亚型）的核酸检测，涵盖临床样本、环境样本及体外转录RNA标准物质的检测。

核心检测方法

实时荧光RT-PCR法，针对HA/M基因设计特异性引物与探针，通过Ct值判定病毒载量。

检出限与定量限

检出限为10 copies/μL，定量限为50-10⁷ copies/μL，需通过标准曲线验证线性范围。

质控样品要求

需包含阴性对照（无RNA酶水）、阳性对照（已知浓度HA/M基因RNA）及环境对照（模拟样本基质）。

关键实验步骤

1. RNA提取（需在生物安全柜内操作）；
2. 反转录生成cDNA；
3. 荧光定量PCR扩增；
4. 数据分析与阈值设定。

特别说明

干冰运输的RNA标准物质需在-80℃保存，开封后避免反复冻融；实验废弃物需经121℃高压灭菌30分钟处理。

补充说明：行业标准SN/T 3318-2022

适用范围

针对进出口动物检疫中流感病毒核酸检测，强调生物安全二级（BSL-2）实验室操作要求。

核心差异

增加对样本跨境运输的稳定性验证要求，需提供72小时内运输温度监控记录及RNA完整性（RIN≥7）证明。

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