人腺病毒5型灭活病毒标准物质/GBW(E)09310012_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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人腺病毒5型灭活病毒标准物质/GBW(E)09310012

GBW(E)09310012

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230μL/管

上海计量院

1.17×103 copies/μL

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人腺病毒5型灭活病毒标准物质/GBW(E)09310012介绍：

产品基本信息：

中文名称:人腺病毒5型灭活病毒标准物质

英文名称:/

货号：GBW(E)09310012

规格:230μL/管

标准值:1.17×103 copies/μL

存储要求:常温

保质期:12个月

有效期:2026-11-01

不确定度:Urel=22％（k=2）

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称

GBW(E)09310001《人腺病毒5型灭活病毒标准物质》

2. 适用范围

适用于实验室对人腺病毒5型灭活病毒的定量检测方法验证、检测试剂盒效价评价及检测流程质量控制，覆盖分子生物学检测（如qPCR）和细胞培养法（如TCID₅₀）。

3. 核心检测方法

基于实时荧光定量PCR（qPCR）的病毒核酸定量检测，引物探针需针对Hexon基因保守区设计；细胞培养法需使用敏感细胞系（如HEK293），通过终点稀释法计算TCID₅₀。

4. 检出限与定量限

qPCR法最低检出限为10 copies/μL，定量范围为10²-10⁸ copies/μL；TCID₅₀法检测灵敏度需达到1×10³ TCID₅₀/mL。

5. 质控样品要求

每批次检测需包含阴性对照（无模板对照）、阳性对照（已知浓度标准品）及过程对照（样品提取回收率验证），其中阳性对照浓度梯度需覆盖定量范围下限的50%-150%。

6. 关键实验步骤

病毒核酸提取需使用经验证的离心柱法或磁珠法；qPCR反应体系需包含内参基因（如β-actin）以排除抑制物干扰；TCID₅₀法需在生物安全二级实验室（BSL-2）操作，细胞病变观察周期为7天。

7. 特别说明

灭活病毒标准物质需在-70℃以下保存，避免反复冻融；检测结果需进行不确定度分析（如重复性、均匀性、稳定性评估）；若使用非标准方法需提供方法等效性验证数据。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！