人腺病毒4型灭活病毒标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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人腺病毒4型灭活病毒标准物质

GBW(E)09310002

Human adenovirus type 4 inactivated virus Reference Material

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210μL/管

萘析精选

1.52×102【标准值（copies/μL）】/不确定度：24

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微粒标准物质
GBW(E)130384 | 见证书
浊点标准物质
GBW13246 | 标准值（℃）不确定度（k=2）（℃） -16.4 1.8

人腺病毒4型灭活病毒标准物质介绍：

使用注意事项：收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态，检查无误才可用于实验。使用前于室温平衡10分钟，然后轻轻打开瓶盖，用检定合格的移液器准确量取本标准物质。本标准物质打开后一次性使用，不可反复冻融。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR
定值单位：上海市计量测试技术研究院
规格：210μL/管
定级证书量值信息：

	标准值	相对扩展不确定度（%，k=2）	单位	CAS	备注
人腺病毒4型灭活病毒	1.52×10²	24	标准值（copies/μL）

保存条件：-80℃~-70℃下保存；采用干冰运输，运输时间不超过7天
研制单位名称：上海市计量测试技术研究院

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国家标准 GB/T 40982-2021《病毒灭活效果检测方法》

标准名称	病毒灭活效果检测方法
适用范围	适用于生物制品中病毒灭活工艺的验证，包括人腺病毒4型灭活效果评估
核心检测方法	细胞培养法结合TCID₅₀终点稀释法，检测病毒残留感染力
检出限与定量限	检出限为10^1.5 TCID₅₀/mL，定量限为10^2.0 TCID₅₀/mL
质控样品要求	需包含阳性对照（未灭活病毒）和阴性对照（无病毒样本），重复3次实验
关键实验步骤	病毒接种→灭活处理→细胞感染→培养观察→结果计算
特别说明	需验证灭活后样本对细胞的毒性干扰，实验需在BSL-2实验室进行

行业标准《医学实验室病毒检测技术规范》

标准名称	医学实验室病毒检测技术规范
适用范围	医疗机构及第三方检测机构对灭活病毒的检测流程要求
核心检测方法	qPCR法定量检测病毒核酸残留，结合细胞病变效应（CPE）验证
检出限与定量限	qPCR检测限为50 copies/mL，定量范围为50-10⁷ copies/mL
质控样品要求	需包含内参基因对照、扩增效率控制品及无模板对照（NTC）
关键实验步骤	核酸提取→引物探针设计→扩增反应→阈值循环数（Ct值）分析
特别说明	需验证核酸提取效率（≥70%）和扩增效率（90%-110%）

国家标准《实验室生物安全通用要求》

标准名称	实验室生物安全通用要求
适用范围	涉及病毒操作的实验室设施、人员防护及废弃物处理规范
核心检测方法	不涉及具体检测技术，侧重生物安全管理体系
质控样品要求	需定期进行生物安全柜性能验证及环境微生物监测
关键实验步骤	实验人员三级防护→样本灭活前密封处理→高压灭菌废弃物
特别说明	人腺病毒4型操作需在二级生物安全柜（BSC-Ⅱ）内进行

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