红细胞微粒标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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红细胞微粒标准物质

GBW(E)090001

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10mL/瓶

中国计量院

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使用注意事项：最小取样量10mg。使用时将安瓿摇动，使样品充分混匀。
特征形态：固态
基体：
主要分析方法：
定值单位：核工业北京化工冶金研究院#
规格：10mL/瓶
定级证书量值信息：

	标准值	标准偏差(S)	单位	CAS	备注
标称计数值（个/L）	450×10¹⁰	9×10¹⁰	标称计数值(个/L)
数量均值粒径（µm）	5.60	0.13	数量均值粒径(µm)

保存条件：
保存条件：
研制单位名称：核工业北京化工冶金研究院#

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标准名称	GB/T 39730-2020 细胞微粒检测通用要求
适用范围	适用于血液、体液及细胞培养液中粒径范围在0.1-1.0μm的红细胞微粒检测与分析。
核心检测方法	流式细胞术结合荧光标记抗体法，通过CD235a特异性标记识别红细胞微粒。
检出限与定量限	最小检出限为10³ particles/mL，定量限为5×10³ particles/mL（信噪比≥3）。
质控样品要求	需使用经标定的标准微粒（如乳胶微粒）进行仪器校准，质控样品浓度偏差应控制在±15%以内。
关键实验步骤	样本前处理需离心（2000g，15分钟）去除细胞碎片；荧光标记抗体孵育时间需严格控制在30±2分钟。
特别说明	避免反复冻融样本，检测环境温度需维持在20-25℃，湿度≤60%。

标准名称	YY/T 1567-2017 流式细胞术检测细胞微粒技术规范
适用范围	针对临床样本中细胞微粒的流式细胞术检测流程及数据判读要求。
核心检测方法	采用阈值触发模式，设置前向散射（FSC）与侧向散射（SSC）双参数联合分析。
检出限与定量限	仪器灵敏度需达到100nm粒径微粒的稳定检出，线性范围10³-10⁶ particles/mL。
质控样品要求	每批次检测需包含阴性对照（PBS缓冲液）与阳性对照（已知浓度微粒悬液）。
关键实验步骤	仪器校准需使用标准微球（如Megamix-Plus），样本上样流速需≤60μL/min。
特别说明	需定期验证荧光通道补偿矩阵，避免光谱重叠干扰；数据采集量建议≥10,000个事件。

标准名称	WS/T 689-2020 临床检验中细胞微粒检测指南
适用范围	指导临床实验室开展红细胞微粒检测的质量控制与结果解释。
核心检测方法	推荐纳米颗粒跟踪分析（NTA）与流式细胞术互补验证，提高检测准确性。
检出限与定量限	NTA法检测限为10⁷ particles/mL，需与流式结果差异≤20%。
质控样品要求	每季度需进行室间质评，实验室内部质控CV值应≤10%。
关键实验步骤	样本采集后需在2小时内完成处理，避免血小板污染；离心梯度需严格按标准执行。
特别说明	检测报告需注明检测方法学局限性，如无法区分特定亚群微粒时需备注说明。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！