尼索地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼索地平

B20900-20mg

Nisoldipine

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63675-72-9

20mg

源叶

HPLC≥98%

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尼索地平介绍：

分子式：C20H24N2O6
分子量：388.41
储存条件：2-8℃
外观：黄色至淡黄色粉末
用途：科研

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手机版：尼索地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品原料药尼索地平质量标准（示例标准号：GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号	《化学药品原料药尼索地平》（GB/T XXXXX-XXXX）
适用范围	适用于尼索地平原料药的质量控制，包括鉴别、含量测定、有关物质检查等。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定含量，梯度洗脱法检查有关物质。
检出限与定量限	有关物质检出限为0.05%（HPLC法），定量限为0.1%。

质控样品要求	需使用尼索地平对照品，纯度≥99.5%；样品需避光保存，检测前需验证系统适用性。
关键实验步骤	1. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）； 2. 检测波长238 nm； 3. 流速1.0 mL/min。

特别说明	有关物质检查需控制单杂≤0.2%，总杂≤0.5%；实验环境需避光操作。

行业标准：药品中有关物质检测方法指导原则（示例标准号：YY/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	《药品中有关物质检测方法指导原则》（YY/T XXXX-XXXX）
适用范围	适用于药品中有关物质检测的方法开发与验证，包括尼索地平等光敏性药物。

核心检测方法	强制降解试验结合HPLC法评估杂质来源，采用梯度洗脱分离主成分与杂质。
检出限与定量限	杂质定量限为0.1 μg/mL，检出限为0.03 μg/mL。

质控样品要求	需包含空白溶剂、对照品溶液及供试品溶液，平行测定3次。
关键实验步骤	1. 样品需进行酸、碱、氧化、光照破坏试验； 2. 验证方法专属性、灵敏度及重复性。

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