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辛伐他汀

B21384-20mg

Simvastatin

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79902-63-9

20mg

源叶

HPLC≥97.5%

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辛伐他汀介绍：

分子式：C25H38O5
分子量：418.57
储存条件：-20℃
外观：白色结晶性粉末
用途：

您正在浏览的产品：辛伐他汀

手机版：辛伐他汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部

适用范围

本标准适用于辛伐他汀原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、检查和含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）测定含量，色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水（75:25），检测波长238nm。

检出限与定量限

检出限为0.05μg/mL，定量限为0.2μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

平行制备两份样品，相对标准偏差（RSD）≤2.0%；加标回收率需在98%-102%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇；
2. 色谱系统适用性试验：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5；
3. 进样量20μL，三次重复测定取平均值。

特别说明

实验需避光操作，流动相须经0.45μm滤膜过滤并脱气，色谱柱温度需恒定在30±1℃。

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