辛伐他汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

辛伐他汀

B21384-200mg

Simvastatin

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

79902-63-9

200mg

源叶

HPLC≥97.5%

猜您喜欢

辛伐他汀介绍：

分子式：C25H38O5
分子量：418.57
储存条件：-20℃
外观：白色结晶性粉末
用途：

您正在浏览的产品：辛伐他汀

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（ChP 2020 II）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（辛伐他汀相关条目）

适用范围

适用于辛伐他汀原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、含量测定、杂质检测等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
1. 色谱柱：C18反相色谱柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm）
2. 流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 4.5）（75:25）
3. 检测波长：238 nm
4. 流速：1.0 mL/min

检出限与定量限

1. 主成分（辛伐他汀）：定量限为0.05 μg/mL，检出限为0.02 μg/mL
2. 杂质：单个杂质定量限≤0.1%，总杂质≤0.5%

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：主峰与杂质峰分离度≥1.5
2. 重复性要求：RSD≤2.0%（n=6）
3. 回收率：含量测定回收率应为98.0%~102.0%

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取辛伐他汀适量，用甲醇溶解并稀释至标线
2. 色谱条件平衡：至少30分钟
3. 进样量：20 μL
4. 数据采集：记录主峰保留时间及峰面积

特别说明

1. 辛伐他汀对光敏感，实验需避光操作
2. 流动相需现配现用并过滤脱气
3. 若杂质超出限值，需进行结构确证并评估安全性

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！