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紫杉醇

B21695-20mg

Paclitaxel

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33069-62-4

20mg

源叶

HPLC≥98%

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紫杉醇介绍：

分子式：C47H51NO14
分子量：853.92
储存条件：2-8℃
外观：白色结晶体粉末
用途：

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手机版：紫杉醇

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：紫杉醇原料药中有关物质的测定

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019《紫杉醇原料药中有关物质的测定》
适用范围	适用于紫杉醇原料药中有关物质（如降解产物、中间体等）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，梯度洗脱程序，紫外检测器波长227nm。
检出限与定量限	检出限为0.01%（质量分数），定量限为0.03%（质量分数）。
质控样品要求	需包含至少3个已知浓度的有关物质对照品，平行测定3次，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品溶解于乙腈-水混合溶剂； 2. 进样量10μL； 3. 柱温30℃； 4. 流动相流速1.0mL/min。
特别说明	需定期校验色谱系统适用性，理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

行业标准：YY/T 1465-2016 紫杉醇注射液含量测定

标准名称及标准号	YY/T 1465-2016《紫杉醇注射液含量测定》
适用范围	适用于紫杉醇注射液中主成分含量的测定及稳定性评价。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），等度洗脱，检测波长227nm。
检出限与定量限	主成分定量限为0.05μg/mL，线性范围0.1-100μg/mL。
质控样品要求	需使用紫杉醇对照品绘制标准曲线（R²≥0.999），并验证回收率（98%-102%）。
关键实验步骤	1. 样品稀释后过滤（0.22μm滤膜）； 2. 流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 4.5）； 3. 保留时间重复性偏差≤1%。
特别说明	需控制流动相pH值偏差±0.1，避免紫杉醇降解。

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