异丁司特_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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异丁司特

B23914-20mg

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50847-11-5

20mg

源叶

HPLC≥99%

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异丁司特介绍：

分子式：C14H18N2O
分子量：230.31
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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手机版：异丁司特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020《化学药品中异丁司特含量的测定》

适用范围	适用于原料药、片剂及注射剂中异丁司特（CAS:50847-11-5）的定性定量分析，包括纯度检测和杂质限度控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），紫外检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限(LOD)为0.5 mg/L，定量限(LOQ)为1.5 mg/L；杂质检测时LOQ需低于主成分峰面积的0.05%。

质控样品要求

每批次需包含1个空白样品、3个平行样及1个加标回收样，回收率范围应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL；
3. 系统适应性测试：理论塔板数＞2000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	① 标准品溶液需现用现配； ② 当检测结果接近LOQ时需采用质谱法复核； ③ 注意避光保存样品溶液（2-8℃冷藏）。

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