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米格列醇

B25416-100mg

Miglitol

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72432-03-2

100mg

源叶

HPLC≥98%

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米格列醇介绍：

分子式：C8H17NO5
分子量：207.22
储存条件：2-8℃
外观：白色至淡黄色晶体粉末
用途：科研

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手机版：米格列醇

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37834-2019 化学药物中米格列醇的测定

标准名称及标准号	GB/T 37834-2019 化学药物中米格列醇的测定
适用范围	适用于化学原料药、制剂中米格列醇的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱）。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求	需平行制备3份加标样品，加标浓度为标示量的80%-120%。
关键实验步骤	样品前处理包括超声提取、离心过滤；色谱条件需严格控制柱温（30℃±1℃）及流速（1.0 mL/min）。
特别说明	避免使用含胺类试剂的流动相，防止色谱柱性能下降。

行业标准：YY/T 1877-2023 药物中米格列醇的鉴别与纯度检测

标准名称及标准号	YY/T 1877-2023 药物中米格列醇的鉴别与纯度检测
适用范围	用于药物制剂中米格列醇的定性鉴别及纯度控制。
核心检测方法	红外光谱法（IR）结合薄层色谱法（TLC）进行鉴别，HPLC测定主成分纯度。
检出限与定量限	TLC法检出限为0.5 μg/spot；HPLC定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求	需包含已知浓度的正品对照品及阴性对照样品。
关键实验步骤	薄层色谱展开剂为氯仿-甲醇（9:1），显色剂为10%硫酸乙醇溶液。
特别说明	红外光谱需与标准图谱库比对，湿度需控制在40%以下。

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