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没药(天然没药)_
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没药(天然没药)

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国家标准:中国药典2020年版 一部(没药)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 一部(没药),标准号:ChP 2020
适用范围 适用于天然没药的质量控制,包括性状、鉴别、检查(水分、总灰分、酸不溶性灰分等)、含量测定等。
核心检测方法 ① 性状鉴别:观察颜色、质地、气味等;
② 薄层色谱法(TLC)鉴别特征成分;
③ 高效液相色谱法(HPLC)测定挥发油及树脂类成分含量。
检出限与定量限 ① HPLC法测定挥发油成分的定量限(LOQ)为0.05mg/g;
② TLC法的检出限(LOD)为0.01μg。
质控样品要求 ① 需使用经认证的没药对照药材;
② 实验过程中需插入空白对照与平行样;
③ 水分含量不得过10.0%(通则0832)。
关键实验步骤 ① 样品粉碎后过四号筛;
② 挥发油提取需按通则2204进行;
③ HPLC流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱。
特别说明 ① 没药易受潮,需密封保存;
② 检测前需进行样品均质化处理;
③ 实验废弃物需按危险化学品规范处置。

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