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普伐他汀钠

B27173-25mg

Pravastatin sodium salt

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81131-70-6

25mg

源叶

HPLC≥98%

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普伐他汀钠介绍：

分子式：C23H35O7Na
分子量：446.50
储存条件：2-8℃
外观：白色结晶粉末
用途：科研

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手机版：普伐他汀钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（普伐他汀钠相关检测）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（ChP 2020 Volume II）
适用范围	适用于普伐他汀钠原料药及其制剂的鉴别、检查及含量测定，涵盖理化性质、杂质控制及微生物限度等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定；紫外分光光度法用于鉴别；微生物限度检查采用平皿法。

检出限与定量限

HPLC法检测杂质时，定量限为0.05μg/mL；含量测定的线性范围为标示量的80%-120%。

质控样品要求

需使用普伐他汀钠对照品进行系统适用性试验；微生物检查需同步测试阴性对照和阳性对照。

关键实验步骤

1. 样品溶解：使用甲醇-水混合溶剂超声处理；
2. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。

特别说明	普伐他汀钠对光敏感，实验需避光操作；微生物检查需在B级洁净环境下进行。

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