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枸橼酸莫沙必利_636582-62-2
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枸橼酸莫沙必利

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枸橼酸莫沙必利介绍:

分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量:650.05
储存条件:2-8℃
外观:固体
用途:科研

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国家标准解读:
标准名称及标准号 GB/T 30933-2014《化学试剂 高效液相色谱法通则》
适用范围 适用于化学试剂中枸橼酸莫沙必利等化合物的定性及定量分析,涵盖药品、食品添加剂等领域的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/L,定量限为0.2 mg/L,要求仪器信噪比≥3:1(检出限)和≥10:1(定量限)。
质控样品要求 需使用有证标准物质进行校准,每批次检测应包含空白样品、平行样及加标回收样,回收率需控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇溶解并超声萃取30分钟;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适应性:理论塔板数≥5000。
特别说明 检测过程中需避免光照及高温环境,样品溶液需现用现配,储存时间不超过24小时。
行业标准解读:YY/T 1467-2016
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016《药品检测用对照品通用技术要求》
适用范围 规范枸橼酸莫沙必利等药品检测用对照品的质量要求、标定方法及稳定性评价。
核心检测方法 对照品纯度检测采用质量平衡法,结合水分、残留溶剂及无机杂质含量综合计算。
质控样品要求 对照品应提供至少3个独立批次的标定数据,不确定度≤2%,并附结构确证图谱(如核磁、质谱)。

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