阿尼西坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿尼西坦

B27981-100mg

1-(4-Methoxybenzoyl)-2-Pyrrolidinone

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72432-10-1

100mg

源叶

HPLC≥99%

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阿尼西坦介绍：

分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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手机版：阿尼西坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中阿尼西坦的检测方法》

适用范围

适用于原料药、制剂及中间体中阿尼西坦的含量测定及杂质分析，涵盖药物生产质量控制及市场监管领域。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行定量分析，色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（40:60），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

阿尼西坦的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质检测限需低于主成分峰面积的0.1%。

质控样品要求

需包含空白样品、加标回收样品及平行样品，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%；标准曲线线性范围需覆盖待测物浓度的50%-150%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取；
2. 过滤：过0.22 μm滤膜后进样；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
4. 数据分析：外标法定量。

特别说明

该方法需在避光条件下操作，避免阿尼西坦光解；流动相需现配现用，防止乙腈挥发导致比例变化；实验记录需包含色谱图原始数据及积分参数。

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