阿尼西坦，茴拉西坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿尼西坦，茴拉西坦

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Aniracetam

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72432-10-1

10mg

CATO

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阿尼西坦，茴拉西坦介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-09-17 00:00:00
结构式：
阿尼西坦，茴拉西坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部茴拉西坦

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部茴拉西坦（CAS:72432-10-1）
适用范围	适用于茴拉西坦原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、纯度检查、含量测定等。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定，紫外-可见分光光度法用于鉴别。
检出限与定量限	HPLC法的检出限为0.05μg/mL，定量限为0.2μg/mL。
质控样品要求	需使用对照品进行系统适用性试验，重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品用甲醇溶解并过滤；2. 色谱条件：C18柱，流动相为乙腈-水（25:75），流速1.0mL/min，检测波长220nm。
特别说明	流动相需经0.45μm滤膜过滤并脱气；色谱柱温度控制在30℃±1℃。

行业标准：YBB标准中化学药品检验方法

标准名称及标准号	YBB 0011-2015 化学药品杂质检查指导原则
适用范围	适用于阿尼西坦、茴拉西坦等化学药品的杂质限度检查及分析方法验证。
核心检测方法	杂质检查采用HPLC法，梯度洗脱程序分离主成分与杂质。
检出限与定量限	单个杂质检出限为0.1%，定量限为0.3%。
质控样品要求	需包含已知杂质对照品，未知杂质以主成分外标法计算。
关键实验步骤	1. 强制降解试验（酸、碱、氧化、光照）；2. 方法学验证（专属性、灵敏度）。
特别说明	需评估杂质毒性，若杂质超过限度的0.1%需进行结构鉴定。

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