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昆布对照药材_
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昆布对照药材

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版 一部(昆布)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 一部(昆布),标准号:ChP2020-I
适用范围
适用范围 适用于昆布药材的鉴别、检查及含量测定,包括性状、显微特征、薄层色谱鉴别、水分、总灰分、浸出物、碘含量测定等。
核心检测方法
核心检测方法 1. 薄层色谱法(TLC)用于鉴别昆布特征斑点;
2. 烘干法测定水分(不得过15.0%);
3. 高温灼烧法测定总灰分(不得过12.0%);
4. 热浸法测定水溶性浸出物(不得少于18.0%);
5. 氧化还原滴定法测定碘含量(以干燥品计,不得少于0.20%)。
检出限与定量限
检出限与定量限 1. 薄层色谱法:斑点检出限为0.5μg;
2. 碘含量测定(滴定法):定量限为0.05%,低于此值需采用更高灵敏度方法。
质控样品要求
质控样品要求 1. 对照药材需为法定机构提供,批号明确且在有效期内;
2. 实验过程中需同步进行空白试验与加标回收试验,回收率应为90%-110%;
3. 每批次检测至少包含2个平行样。
关键实验步骤
关键实验步骤 1. 薄层板制备:硅胶G板,105℃活化30分钟;
2. 碘含量测定:样品灰化后加盐酸酸化,用溴水氧化,淀粉指示剂滴定;
3. 水分测定:取供试品2-5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,105℃干燥5小时。
特别说明
特别说明 1. 碘含量测定需避光操作,防止碘挥发;
2. 薄层色谱展开需在预饱和的展开缸中进行;
3. 若总灰分超过限值,需进一步测定酸不溶性灰分(标准为不得过2.0%)。

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