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恩曲他滨_143491-57-0
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恩曲他滨

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恩曲他滨介绍:

分子式:C8H10FN3O3S
分子量:247.25
储存条件:-20℃
外观:白色粉末
用途:科研

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手机版:恩曲他滨

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准

《恩曲他滨含量测定 高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、制剂中恩曲他滨的定量分析,包括片剂、胶囊等固体制剂,检测浓度范围为0.1%~101%

核心检测方法

反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(85:15),流速1.0mL/min,检测波长280nm

检出限与定量限

检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL(信噪比≥10:1),线性范围0.15~200μg/mL(r²≥0.999)

质控样品要求

要求配制低、中、高三个浓度水平的质控样(分别对应LOQ、50μg/mL、150μg/mL),相对标准偏差(RSD)应≤2.0%,回收率范围98%~102%

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声提取30分钟
2. 柱温控制在30±1℃
3. 系统适用性试验要求理论塔板数≥3000,拖尾因子≤1.2
4. 每批次检测需带标准曲线和空白对照

特别说明

乙腈流动相需现配现用,检测过程中需监测柱压变化(正常范围3~8MPa)。遇供试品溶液出现干扰峰时,可采用梯度洗脱程序:0~5min(15%乙腈),5~15min(15%→30%乙腈)

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