恩曲他滨_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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恩曲他滨

1ST10871-10mg

Emtricitabine

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143491-57-0

10mg

First Standard

见证书

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恩曲他滨介绍：

产品基本信息：

分子式：C8H10FN3O3S

分子量：247.25

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手机版：恩曲他滨

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 药物中恩曲他滨的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于药物原料、制剂及生物样本中恩曲他滨含量的测定，包括纯度检测、残留量分析及稳定性研究。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 3.0），检测波长为280 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖待测物浓度范围），平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤5%。加标回收率需控制在95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀或固相萃取；
2. 色谱条件优化：确保分离度≥1.5；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000；拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免pH波动；
2. 生物样本需-20℃保存，避免反复冻融；
3. 实验过程中需避光操作，防止光降解。

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