利伐沙班胺_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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利伐沙班胺

B34039-100mg

(S)-4-(4-(5-(aminomethyl)-2-oxooxazolidin-3-yl)phenyl)morpholin-3-one

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446292-10-0

100mg

源叶

HPLC≥98%

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利伐沙班胺介绍：

分子式：C14H17N3O4
分子量：291.30
储存条件：-20℃
外观：
用途：科研

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手机版：利伐沙班胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37861-2019 化学药品中利伐沙班胺的测定

标准名称及标准号

GB/T 37861-2019《化学药品中利伐沙班胺的测定》

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中利伐沙班胺的含量测定与杂质分析，涵盖片剂、胶囊等固体形态。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长250 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L，适用于痕量分析及质量控制。

质控样品要求

每批次需包含至少2个平行样品，加标回收率应在95%-105%范围内；标准溶液需现用现配，避光保存≤24小时。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取15分钟，离心过滤；
2. 色谱条件优化：柱温30℃，进样量10 μL；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥2000，分离度＞1.5。

特别说明	实验环境需避光操作；若样品基质复杂，需采用固相萃取（SPE）进行净化处理；数据记录保留原始色谱图及积分参数。

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