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浙麦冬

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国家标准《中国药典》2020年版 麦冬项(浙麦冬相关)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版一部(麦冬项),标准号:ChP 2020
适用范围 适用于浙麦冬(Ophiopogon japonicus)的性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等质量检测。
核心检测方法 1. 薄层色谱法(TLC)鉴别麦冬皂苷D;
2. 高效液相色谱法(HPLC)测定麦冬皂苷B、D含量;
3. 水分测定(甲苯法);
4. 灰分及酸不溶性灰分测定。
检出限与定量限 - 麦冬皂苷B:检出限0.02μg,定量限0.05μg;
- 麦冬皂苷D:检出限0.01μg,定量限0.03μg;
- 水分测定允许偏差≤0.5%。
质控样品要求 1. 对照品需符合药典要求(如麦冬皂苷B/D对照品);
2. 样品需粉碎过四号筛(250μm±9.9μm);
3. 平行实验样本数≥3。
关键实验步骤 1. 样品前处理:60℃干燥后,甲醇超声提取;
2. HPLC条件:C18色谱柱,流动相乙腈-水梯度洗脱;
3. TLC展开剂:三氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5)。
特别说明 1. 浙麦冬总皂苷含量应≥0.12%(以干燥品计);
2. 重金属及农残限量需符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》;
3. 实验环境温度需控制在25±2℃。
行业标准《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》WM/T 2-2004
适用范围 补充浙麦冬重金属(铅、镉、砷)及农药残留(六六六、滴滴涕)的限量要求。

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