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再生纤维素透析袋(50000)_
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再生纤维素透析袋(50000)

SP132542-0.5m Dialysis Membranes {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 0.5m {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} 28mm,2.5ML/CM {{inventory}}
再生纤维素透析袋(50000)介绍:


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国家标准解读:再生纤维素透析袋相关标准
标准名称及标准号 GB/T 32368-2015 《分子截留材料性能测试方法》
适用范围 适用于再生纤维素透析袋等分子截留材料的截留分子量、渗透系数及机械性能的测定。
核心检测方法 1. 截留分子量测定:采用标准蛋白质溶液(如牛血清白蛋白)进行截留实验;
2. 渗透系数:通过测定单位时间内透析液体积变化计算。
检出限与定量限 截留分子量误差范围≤5%,渗透系数检测灵敏度为0.01 mL/(cm²·h)。
质控样品要求 需使用标准分子量蛋白质溶液(如IgG、细胞色素C)进行平行实验,相对标准偏差(RSD)≤3%。
关键实验步骤 1. 透析袋预处理(蒸馏水煮沸10分钟);
2. 装样后排除气泡并密封;
3. 恒温振荡条件下透析6小时。
特别说明 实验前需确认透析袋未受化学污染,使用后应浸泡于0.1%叠氮化钠溶液中保存。
标准名称及标准号 YY/T 0570-2018 《医疗器械生物学评价 透析装置》
适用范围 针对医疗用途再生纤维素透析袋的生物相容性及安全性评价。
核心检测方法 1. 细胞毒性试验(MTT法);
2. 内毒素检测(鲎试剂法)。
质控样品要求 阳性对照需包含已知浓度内毒素(≥2 EU/mL),阴性对照为无热原生理盐水。
标准名称及标准号 GB/T 19633-2015 《最终灭菌医疗器械包装》
特别说明 若透析袋用于灭菌医疗器械包装,需满足密封强度≥1.5 N/15mm,透气率≤10 mL/(m²·24h·kPa)。

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