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再生纤维素透析袋（10000）

SP132574-0.5m

Dialysis Membranes

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0.5m

源叶

32mm,3.3ML／CM

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再生纤维素透析袋（10000）介绍：

分子式：
分子量：
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 23243-2009《血液透析及相关治疗用透析器、透析滤过器、透析管路和体外循环血路》

适用范围

本标准适用于血液透析及相关治疗中使用的透析器、管路和循环血路，包含再生纤维素膜等材料的性能要求。透析袋（10000）的截留分子量、通透性及生物相容性检测可参考本标准的通用方法。

核心检测方法

1. 理化性能测试：包括溶质清除率、超滤系数及膜完整性检测；
2. 生物相容性检测：按标准要求进行细胞毒性、致敏性及溶血试验；
3. 截留分子量验证：使用标准分子量物质（如聚乙二醇）进行截留性能测试。

检出限与定量限

1. 溶质清除率检测灵敏度为±5%；
2. 超滤系数检测误差范围≤10%；
3. 截留分子量验证的定量限为标称值（10000 Da）的±10%。

质控样品要求

1. 需使用标准分子量物质（如已知分子量的蛋白质或聚乙二醇溶液）验证透析袋截留性能；
2. 生物相容性质控样品应符合ISO 10993系列标准要求；
3. 理化测试中需包含空白对照及标准溶液平行样。

关键实验步骤

1. 预处理：透析袋需在蒸馏水中煮沸并冷却以去除杂质；
2. 装样密封：确保样品完全浸没且两端密封无泄漏；
3. 透析条件：控制温度（25±2℃）及搅拌速率以保证扩散平衡；
4. 终点判定：定时取样直至溶质浓度稳定（通常≥24小时）。

特别说明

1. 再生纤维素透析袋不可用于强酸、强碱或高浓度有机溶剂环境；
2. 重复使用前需验证膜完整性及截留性能；
3. 实验过程中需避免机械损伤（如尖锐物划伤）；
4. 长期保存应置于干燥避光环境，避免微生物滋生。

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