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类器官冻存液

BNCC380750

Organoid Cryopreservation Medium（Serum Free）

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100mL/瓶

北纳生物/BNCC

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类器官冻存液介绍：

产品中文名称：类器官冻存液
产品英文名称：Organoid Cryopreservation Medium（Serum Free）
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提供形式：100mL/瓶
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

生物样本库质量和能力通用要求

适用范围

适用于生物样本库（包括类器官冻存液相关样本）的质量管理、操作流程及技术验证。明确冻存液在长期保存生物样本时的性能要求和稳定性评价方法。

核心检测方法

1. 冻存液渗透压测定：采用冰点下降法（依据GB/T 21793-2008）；
2. 细胞活性检测：通过台盼蓝染色法或流式细胞术评估冻存后类器官存活率；
3. 无菌检测：按GB/T 19973.1-2015进行微生物限度检查。

检出限与定量限

1. 微生物污染检测限：≤1 CFU/mL；
2. 细胞存活率定量限：≥85%为合格阈值；
3. 冻存液关键成分（如DMSO）浓度偏差：±5%。

质控样品要求

1. 冻存液批次需提供稳定性验证报告（-80℃保存6个月）；
2. 每批次冻存液需检测渗透压、pH值及无菌性；
3. 类器官冻存后需进行复苏实验，验证形态和功能完整性。

关键实验步骤

1. 冻存液与样本混合时需梯度降温（4℃→-20℃→-80℃→液氮）；
2. 冻存前需进行细胞密度调整（建议1×10⁶~5×10⁶ cells/mL）；
3. 冻存管标签需包含样本编号、冻存日期及冻存液批号。

特别说明

1. 冻存液中的DMSO浓度不得超过10%（v/v），避免细胞毒性；
2. 需定期验证冻存设备的温度稳定性（±2℃）；
3. 冻存液开封后需标注有效期，避免反复冻融。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！