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藿香正气水中乙醇质控样品_
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藿香正气水中乙醇质控样品

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藿香正气水中乙醇质控样品介绍:

产品名称:藿香正气水中乙醇质控样品
规格:50ml
浓度:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部通则0711 乙醇量测定法
适用范围
本方法适用于药品或制剂中乙醇含量的测定,包括藿香正气水等含乙醇液体制剂的质量控制,通过气相色谱法检测乙醇浓度。
核心检测方法
采用气相色谱法(GC),以正丙醇为内标物,通过色谱柱分离目标成分,氢火焰离子化检测器(FID)检测,外标法或内标法计算乙醇含量。
检出限与定量限
乙醇的检出限为0.01%(v/v),定量限为0.05%(v/v),满足制剂中低浓度乙醇的精确分析要求。
质控样品要求
质控样品需与实际样品基质一致,乙醇浓度覆盖检测范围(如40%-50%),需标明不确定度,并在相同条件下与待测样品同步处理和分析。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密量取样品溶液,加入内标物后稀释定容。
2. 色谱条件:毛细管色谱柱(如DB-WAX),柱温60℃,进样口温度200℃,检测器温度220℃。
3. 系统适用性:理论塔板数不低于5000,分离度大于1.5。
特别说明
若样品中含挥发性成分可能干扰乙醇峰,需通过调整色谱条件或采用辅助方法(如顶空进样)消除干扰,确保结果准确性。

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