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藿香正气水中乙醇分析质控样_
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藿香正气水中乙醇分析质控样

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藿香正气水中乙醇分析质控样介绍:

产品名称:藿香正气水中乙醇分析质控样
规格:50ml/瓶

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手机版:藿香正气水中乙醇分析质控样

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定
标准号 GB 5009.225-2016
适用范围
适用于藿香正气水等含乙醇药品中乙醇含量的测定,包括发酵酒、蒸馏酒、配制酒及含乙醇食品。明确包含药品基质中乙醇浓度的气相色谱检测方法。
核心检测方法
1. 气相色谱法(第一法):采用毛细管色谱柱分离,氢火焰离子化检测器检测
2. 需使用内标法定量(正丙醇为推荐内标物)
3. 色谱条件:柱箱温度40℃保持2min,以5℃/min升至65℃;进样口温度200℃;检测器温度220℃
检出限与定量限
1. 检出限(LOD):0.04%(v/v)
2. 定量限(LOQ):0.12%(v/v)
3. 线性范围:0.5%~65%(v/v),相关系数≥0.999
质控样品要求
1. 基质匹配:质控样需含藿香正气水基础成分(不含乙醇)
2. 浓度梯度:应包含高、中、低三个浓度水平(如10%、30%、50%)
3. 不确定度:乙醇定值不确定度≤5%
4. 均匀性:瓶间RSD≤3%
关键实验步骤
1. 样品处理:精密量取1mL样品,加入0.1mL内标溶液(1%正丙醇)
2. 进样要求:分流比10:1,进样量1μL
3. 系统适用性:乙醇与内标物分离度≥1.5
4. 定量计算:按内标法公式计算乙醇含量
特别说明
1. 基质干扰处理:需验证藿香正气水中挥发性成分对测定的干扰
2. 内标选择:若正丙醇与样品峰重叠,可改用叔丁醇
3. 质控频次:每批样品需同时测定质控样和空白对照
4. 允许偏差:质控样测定值与标示值偏差≤10%

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