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50μm微粒计数仪质控标准品_
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50μm微粒计数仪质控标准品

BW035450 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 100mL {{goodObj.date}} 海岸鸿蒙 {{item.norm}} 2000/mL±10% {{inventory}}
50μm微粒计数仪质控标准品介绍:

货号:BW035450
CAS号:
规格:100mL
浓度:2000/mL±10%

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手机版:50μm微粒计数仪质控标准品

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GB/T 19973.1-2015 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定
适用范围 适用于医疗器材生产过程中微粒污染的检测与控制,包含50μm微粒计数仪的性能验证与质控标准品的使用规范
核心检测方法 采用光阻法或显微镜计数法进行微粒统计,要求标准物质粒径分布需覆盖检测仪器量程的20%-80%区间
检出限与定量限 检出限(LOD)为5μm等效粒子,定量限(LOQ)要求仪器对50μm微粒的计数重复性RSD≤10%
质控样品要求 标准物质应具备NIST可溯源性,粒径标称值允许偏差±5%,浓度范围需包含10^4-10^5 particles/mL
关键实验步骤 1. 仪器预热30分钟后进行基线校准
2. 标准品连续测量3次取均值
3. 使用泊松分布验证计数统计学有效性
特别说明 实验环境需满足ISO 14644-1洁净度要求,温度控制在22±2℃,检测报告必须包含不确定度评估及仪器校准证书编号

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