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5μm微粒计数仪质控标准品_
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5μm微粒计数仪质控标准品

BW035405 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 100mL {{goodObj.date}} 海岸鸿蒙 {{item.norm}} 2000/mL±10% {{inventory}}
5μm微粒计数仪质控标准品介绍:

货号:BW035405
CAS号:
规格:100mL
浓度:2000/mL±10%

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手机版:5μm微粒计数仪质控标准品

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国家标准 粒度分析 激光衍射法
标准名称及标准号 GB/T 19077-2016 《粒度分析 激光衍射法》
适用范围 适用于液体或气体中悬浮颗粒的粒径分布测量,检测范围0.1μm至3000μm。
核心检测方法 基于激光衍射原理,通过颗粒对激光的散射角度和强度分布计算粒径。
检出限与定量限 最小检出限为0.1μm,定量限为1μm(信噪比≥10)。
质控样品要求 标准品需具备单分散性(相对标准偏差≤5%),粒径分布范围需覆盖仪器标定范围。
关键实验步骤 1. 仪器预热及背景校准;2. 样品分散均匀后进样;3. 数据采集重复3次取均值;4. 结果需与标准曲线对比。
特别说明 样品浓度需控制在仪器线性范围内,避免多散射干扰;测试后需清洗系统防止交叉污染。
行业标准YY/T 1556-2017 医用输液、输血器具微粒污染检验方法
标准名称及标准号 YY/T 1556-2017 《医用输液、输血器具微粒污染检验方法》
适用范围 专用于医疗器械中≥5μm和≥25μm微粒的计数及污染水平评估。
核心检测方法 采用光阻法或显微计数法,优先选择自动微粒计数仪。
检出限与定量限 光阻法对≥5μm微粒的定量限为10个/mL,检出限为3个/mL。
质控样品要求 标准微粒需符合ISO 21501-4认证,浓度偏差≤±10%,批次稳定性需验证。
关键实验步骤 1. 系统空白测试;2. 标准品连续进样3次验证重复性;3. 样品过滤后上机;4. 数据按药典标准分级。
特别说明 实验环境需达到洁净度C级,避免环境微粒干扰;仪器需每季度进行校准。

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