7.0μm颗粒标准物质_颗粒_物性_标准物质_萘析商城

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7.0μm颗粒标准物质

BW035070

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10mL

海岸鸿蒙

10^7粒/mL

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7.0μm颗粒标准物质介绍：

货号：BW035070
CAS号：
规格：10mL
浓度：10^7粒/mL

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：YY/T 1556-2017《医用输液、输血器具微粒污染检验方法》

标准名称及标准号

YY/T 1556-2017《医用输液、输血器具微粒污染检验方法》

适用范围	适用于医用输液器、输血器具等产品的微粒污染检测，包括对≥5μm、≥10μm等不同粒径颗粒的计数要求。

核心检测方法

采用光阻法或显微镜法进行颗粒计数，通过流体动态分析系统对样品中的微粒进行定量统计。

检出限与定量限

光阻法检出限为≥5μm颗粒2个/mL，定量限为≥10μm颗粒1个/mL；显微镜法需根据目视统计阈值设定。

质控样品要求

需使用经认证的颗粒标准物质（如7.0μm粒径标准品）进行仪器校准，标准物质需符合ISO 17034要求。

关键实验步骤

1. 样品制备：冲洗器具内腔并收集冲洗液；
2. 仪器校准：使用标准物质校准光阻法颗粒计数器；
3. 检测分析：按标准程序测定冲洗液中微粒数量。

特别说明	实验环境需符合洁净度要求（如ISO 14644-1 Class 5），避免环境微粒干扰；检测结果需按标准格式记录颗粒数量及分布。

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