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浊度标准原液(药典专用)

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浊度标准原液(药典专用)介绍:

货号:BW013112
CAS号:
规格:100mL
浓度:60NTU

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标准名称及标准号

《中国药典》2020年版 二部 通则0902 浊度检查法

适用范围

适用于药品、注射剂、滴眼液等制剂中不溶性微粒的浊度检测,以及水质、原料药的澄清度控制。

核心检测方法

目视比色法或仪器法(如浊度计)。标准浊度液需按药典规定配制,与样品在相同条件下比较,判定浊度值是否符合要求。

检出限与定量限

目视法:最低可识别浊度值为0.5 NTU;仪器法:定量限通常为0.1 NTU,检出限为0.05 NTU(依据仪器精度)。

质控样品要求

标准浊度液需使用硫酸肼和乌洛托品按药典比例配制,临用现制;质控样品需覆盖待测样品的浊度范围并定期校准仪器。

关键实验步骤

1. 标准浊度液制备(硫酸肼+乌洛托品反应生成白色悬浮物);
2. 样品与标准液在黑色背景光照下比浊;
3. 仪器法需预热校准,读取稳定数值。

特别说明

标准浊度液需在25℃以下避光保存,有效期24小时;检测环境需避强光干扰,目视法操作人员需通过能力验证。

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