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标准比色液(药典专用)_
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标准比色液(药典专用)

BW0130961~BW0130966 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 5mL*66支/套 {{goodObj.date}} 海岸鸿蒙 {{item.norm}} 6个色系 {{inventory}}
标准比色液(药典专用)介绍:

本标准物质依据中华人民共和国《药典》2020版第四部0901:溶液颜色检查法色调标准液配制方法配制。

一、样品制备

本标准物质以经过准确定值的氯化钴、重铬酸钾、硫酸铜为溶质,以去离子水和高纯盐酸为溶剂,采用重量-容量法准确配制而成。

二、溯源性及定值方法

通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。标准值采用制备值,并用容量滴定法对每一种储备液浓度进行量值核验,最后依据《药典》2020版第四部0901:溶液颜色检查法色调标准液配制方法将色调溯源至标准溶液中溶质的质量浓度。

三、均匀性检验及稳定性检验

依据JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》,随机抽样分装后的样品,采用分光光度法对量值进行均匀性检验和稳定性考察。检验结果表明均匀性、稳定性良好。本标准物质自定值之日起,有效期2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

四、包装、储存及使用

包装:本标准物质规格为5mL/支,使用时根据需要准确移取。储存及使用:室温和避光条件下保存。使用前摇动均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。该标准物质属于有毒有害物质,使用时应注意防护,戴口罩、乳胶手套,避免吸入及直接与皮肤接触。

五、特性量值及不确定度

色调

色号

六水氯化钴浓度(mg/mL)

浓度

重铬酸钾浓度(mg/mL)

浓度

五水硫酸铜浓度(mg/mL)

相对扩展不确定度

(k=2)

橙红色

0.5

0.1785

0.004

-

3%

1

0.357

0.008

-

2

0.714

0.016

-

3

1.071

0.024

-

4

1.428

0.032

-

5

1.785

0.04

-

6

2.142

0.048

-

7

3.213

0.072

-

8

4.284

0.096

-

9

5.355

0.12

-

10

7.14

0.16

-

标准值的不确定度由原料纯度、称量、定容及温度变化引入的不确定度分量合成。

声明

1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。

2.收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。

3.仅对加盖“北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司标准物质专用章”的完整证书负责,请妥善保管此证书。

4.如需获得更多与使用有关的信息,请与技术咨询部门联系。


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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 通则0901 溶液颜色检查法
适用范围
适用于药品溶液、原料药及制剂的外观颜色检测,通过标准比色液进行目视比色或分光光度法判定颜色是否符合规定。
核心检测方法
1. 目视比色法:将供试品溶液与标准比色液置于相同光路条件下比对。
2. 分光光度法:在特定波长(通常为420 nm或580 nm)下测定吸光度,与标准曲线对比。
检出限与定量限
本标准未明确设定数值型检出限,颜色差异的判定以目视可分辨的色差为准。分光光度法则需通过标准曲线线性范围确定定量限。
质控样品要求
1. 使用标准比色液作为质控对照品,需符合药典规定的色标范围。
2. 检测时应同步测试空白溶液及已知浓度的标准样品。
关键实验步骤
1. 比色管清洗:使用无色透明玻璃比色管,避免划痕或污染。
2. 观察条件:在漫射日光或标准D65光源下垂直观察,避免强光直射。
3. 结果判定:供试品颜色不得深于规定浓度的标准比色液。
特别说明
1. 标准比色液需避光保存,有效期一般为3个月,过期需重新标定。
2. 分光光度法仅适用于澄清溶液,浑浊样品需先过滤处理。
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